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附件2:GLP认证申请资料要求
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附件1:药物非临床研究质量管理规范认证(申 请 表)
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M4 模块一 行政文件和药品信息
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抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
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化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性 评价申报资料要求(试行)
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化学药品新注册分类申报资料要求(试行)
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化学药品注册分类改革工作方案
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《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版2
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《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版1
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生物制品注册分类及申报资料要求
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