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- 全部 备案 注册 许可 变更申请 核发/延续/换发申请 补充申请/再注册申请 审批/审查申请 其他
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《抗肿瘤药物生物等效性生物相似性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》起草说明
抗肿瘤药物生物等效性生物相似性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）
化学仿制药尚未发布参比制剂目录（第九十三批）（征求意见稿）
创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）
【中文】Q1指导原则（草案）
【英文】Q1指导原则（草案）
重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）
吉林省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案实施细则（征求意见稿）
国家药监局发布出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）
附件4《北京市药品领域行政许可裁量基准（征求意见稿）》制定依据目录 附件5《北京市药品领域行政确认裁量基准（征求意见稿）》制定依据目录
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