- 申报资料：
- 全部 备案 注册 许可 变更申请 核发/延续/换发申请 补充申请/再注册申请 审批/审查申请 其他
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《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明-国家药监局药审中心关于公开征求《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.-国家药监局药审中心关于公开征求《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
垄断协议个人责任适用指引-起草说明
垄断协议个人责任指引（征求意见稿）
《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》起草说明-国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见
镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）-国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知
《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.-国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》-国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
细胞与基因治疗药品研发计划书（征求意见稿）-国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知
“先锐计划”申请表（征求意见稿）-国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知
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