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药品委托生产质量协议模板(2020年版)
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《药品生产质量管理规范现场检查指导原则(试行)》(藏药监综函〔2020〕49号)
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中药注册分类及申报资料要求(2020年第68号)
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ICH Q12 药品生命周期的技术和监管考虑
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ICH Q11 药物的研发和生产(化学实体和生物技术产品/生物制品实体)
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ICH Q9 质量风险管理
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ICH Q8 药品研发
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ICH Q7 Q&As 原料药生产的GMP指南的问与答
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发布时间:2020-08-01
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ICH Q7 原料药生产的GMP指南
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发布时间:2020-08-01
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