生物类似药临床药理学研究技术指导原则

近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，药审中心组织制定了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：14页 更新时间：2022-02-19

应用地区：全国 应用岗位：临床药学 法规依据：中华人民共和国药品管理法