安徽省中药配方颗粒标准公示稿 1 焦槟榔配方颗粒 Jiaobinglang Peifangkeli 【来源】 本品为棕榈科植物槟榔 ArecacatechuL. 的干燥成熟种子经炮制并按 标准汤剂主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取焦槟榔饮片 10000g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸 膏出膏率为 5.6%~9.5% ），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适 量，混匀，制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为浅棕红 色至红棕色 的颗粒； 气微，味涩、微苦 。 【鉴别】 取本品 1g ，研细，加无水乙醇 20ml ，超声处理 20 分钟，滤过， 滤液蒸干，残渣加无水乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另 取槟榔对照药材 lg ， 加乙醚 50ml ，再加碳酸盐缓冲液（取碳酸钠 1.91g 和碳酸氢钠 0.56g ，加水使溶 解成 100ml ，即得） 5ml ，放置 30 分钟，时时振摇，加热回流 30 分钟，分取乙 醚液，挥干，残渣加甲醇 lml 使溶解，置具塞离心管中，静置 1 小时，离心，取 上清液作为对照药材溶液。再取氢溴酸槟榔碱对照品，加甲醇制成每 lml 含 1.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 2020 年版 通则 0502 ）试 验，吸取上述三种溶液各 5 µl ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷 - 乙酸 乙酯 - 浓氨试液（ 7.5 ︰ 7.5 ︰ 0 .2 ）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开， 取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对 照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版 通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以 十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂 （柱长为 150mm ，内径为 2.1mm ，粒径为 1.6µm ）；以乙腈为流动相 A ，以 0.01mol/L 磷 酸二氢铵溶液（用磷酸调 pH 值至 2.3 ）为流动相 B ，按下表中的规定进行梯度 洗脱；检测波长为 215nm 。理论板数按槟榔碱峰计算 应不低于 3000 。 时间（分钟） 流动相 A （ % ） 流动相 B （ % ） 0 ～ 6 0 100 6 ～ 7 0→9 100→91 7 ～ 25 9→24 91→76 [‰_½w
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