慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则

本指导原则目的 本指导原则目的 是针对 慢性丙型肝炎（ 慢性丙型肝炎（ 慢性丙型肝炎（ 慢性丙型肝炎（ CHC），协助药物研 ），协助药物研 ），协助药物研 ），协助药物研 发者和临床研究进行 发者和临床研究进行 发者和临床研究进行 针对 慢性丙型 慢性丙型 慢性丙型 肝炎 病毒（ 病毒（ 病毒（ HCV）的直接 作用抗病毒 作用抗病毒 药物 （DAA）的临床研发，涵盖新药 ）的临床研发，涵盖新药 ）的临床研发，涵盖新药 ）的临床研发，涵盖新药 ）的临床研发，涵盖新药 临床试验 临床试验 申请 前（ pr

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：34页 更新时间：2022-01-05

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验 法规依据：中华人民共和国药品管理法