附件：丁桂儿脐贴非处方药说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对丁桂儿脐贴说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2022年3月5日前报省级药品监督管理部门备案。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：1页 更新时间：2021-12-10

应用地区：全国 应用岗位：质量管理员 法规依据：《中国药典》