附件1 小柴胡制剂非处方药说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小柴胡制剂〔包括小柴胡颗粒、小柴胡胶囊、小柴胡汤丸、小柴胡汤丸（浓缩丸）、小柴胡片、小柴胡泡腾片〕说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下：

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：1页 更新时间：2021-12-10

应用地区：全国 应用岗位：质量管理员 法规依据：《药典》