抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)

对于病毒感染性疾病,具有直接抗病毒作用的化学药物 是重要的治疗手段之一。因此,抗病毒化学药物是治疗新冠 病毒肺炎药物研发和评价的重点之一。该类药物在进入临床 试验前,应提供非临床药效学研究的支持数据。

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:7页 更新时间:2021-12-09

应用地区:全国 应用岗位:药品研发注册 法规依据:药品注册管理办法

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