为规范、完善药品上市许可持有人制度和我省《药品生产许可证》(B.委托生产的药品上市许可持有人)的核发工作,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》以及国家药品监督管理局关于实施药品上市许可持有人(以下简称持有人)制度的相关要求,我局拟定了相关规定,现通告如下
文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:9页 更新时间:2021-11-24
应用地区:海南省 应用岗位:持有人的企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人 法规依据:药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号),药品生产监督管理办法