境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则（试行）

经口吸入制剂（Orally Inhaled Drug Products, OIDPs），指通过口腔吸入途径将药物递送至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂，主要用于呼吸系统疾病及其他疾病的治疗。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：11页 更新时间：2021-11-19

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：中华人民共和国药品管理法,药品注册管理办法