为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,加强与申请人的沟通交流,就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导,提高儿童抗肿瘤药物的研发效率,药审中心组织制定了“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”。
文书类别:药品/文件依据/其他 文书页数:26页 更新时间:2025-05-29
应用地区:全国