《甲苯磺酸索拉非尼片生物等效性研究技术指导原则》

为进一步规范仿制药生物等效性研究，药审中心组织制定了《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：5页 更新时间：2021-09-22

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《药品注册管理办法》