《北京市药品领域行政许可裁量基准 （ 征求 意见稿 ） 》 和 《 北京市药品领域行政确认裁 量基准（征求意见稿）》 的起草说明 一、 起草的背景和必要性 依据 《 关于印发 〈 关于进一步规范行政裁量权基准制定 和管理工作的实施意见 〉 的通知 》 （ 京依法行政办发 〔 2023 〕 4 号）中关于制定行政许可、行政确认裁量基准的要求，结 合行政许可事项清单 ， 北京市药品监督管理局依据现行有效 的药品 、 医疗器械 、 化妆品法律 、 法规 、 规章 ， 进一步梳理 汇总了行政许可 、 行政确认规定 ， 形成了 《 北京市药品领域 行政许可裁量基准 （ 征求意见稿 ） 》 和 《 北京市药品领域行 政确认裁量基准 （ 征求意见稿 ） 》 （ 以下简称 《 两个基准 》 ）， 以实现细化我市药品领域行政许可 、 行政确认措施 ， 减少审 批人员实施行政许可 、 行政确认过程中的主观因素 ， 确保行 政许可 、 行政确认符合法律 、 法规 、 规章和标准规范的要求 。 二、起草过程 我局依据现行有效的药品 、 医疗器械 、 化妆品法律 、 法 规 、 规章 ， 对 当前我 市药品领域 （ 包括药品 、 医疗器械 、 化 妆品 ， 下同 ） 行政许可 、 行政确认进行全面梳理 ， 经不断修 改完善，形成 《 两个 基准》 。 现向社会公开征求意见。 三、制定依据 依据 《 关于印发 〈 关于进一步规范行政裁量权基准制定