1 附件 1 北京市药品领域行政许可裁量基准 （征求意见稿） 1、 从国外进口实施审批管理的药材 （ 1）设定依据 a. 《中华人民共和国药品管理法实施条例 》（ 2002 年 8 月 4 日中华人民共和国国务院令第 360 号公布，根据 201 6 年 2 月 6 日 《 国务院关于修改部分行政法规的决定 》 第一次 修订，根据 2019 年 3 月 2 日《国务院关于修改部分行政法 规的决定》第二次修订）第二十九条 b. 《 进口药材管理办法 》（ 2019 年 5 月 16 日国家市场监 督管理总局令第 9 号公布 自 2020 年 1 月 1 日起施行 ） 第四 条 、 第八条 、 第九条 、 第十三条 、 第十四条 、 第十五条 、 第 十六条、第十七条 （ 2）实施主体 北京市药品监督管理局 （ 3）许可条件 a. 申请表填写正确、规范。 b. 证明性文件齐全、有效。 c. 申报资料项目、内容格式规范，符合要求。 d. 进口药材检验报告书结果符合规定。