《化药口服固体制剂中间产品待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表

为 了 进 一 步 加 强 国 际 人 用 药 品 注 册 技 术 协 调 会( International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,ICH)质量源于设计(QbD)理念在实际生产中的运用,提高化药口服固体制剂生产过程中的风险控制水平,为解决工业上关注的非连续生产时不同生产工序中中间产品/待包装产品需要短 暂贮藏的问题,明确中间产品/待包装产品研究的技术要求,完

文书类别:药品/目录表格/其他 文书页数:1页 更新时间:2024-07-25

应用地区:全国 应用岗位:化药口服固体制剂 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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