《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》

本指导原则旨在为发酵或半合成来源的化学仿制药中抗细菌类抗生素原料药及制剂中有关物质研究和限度制定提供一般性指导。发酵或半合成抗真菌化学仿制药可参考本指导原则开展研究。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：8页 更新时间：2024-07-24

应用地区：全国