M12指导原则中文版

本指导原则为促进在治疗药物研发中设计、开展和解释酶或转运体介导的体外和临床药物相互作用（DDI）研究采用一致的方法提供了建议。一致的方法将减少制药行业在满足多个监管机构要求时面临的不确定性，并使资源得到更有效的利用。另外，本指南引导为同时服用多种药物的患者开发有效安全的治疗方法。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：121页 更新时间：2024-07-19

应用地区：全国 应用岗位：药监部门 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》