— — 1 — — 附件 医疗器械行业标准信息表 序号 标准 编号 标准名称 制修 订 替代 标准 适用范围 实施日期 1 YY 0117.1 — 2024 外科植入物 骨关 节假体锻 、铸件 第 1部分： Ti6Al4V 钛合金锻件 修订 YY 0117. 1— 20 05 本文件规定了用外科植入物 Ti6Al4V 钛 合金加工材制造外科植入物骨关节假体 锻件的要求、检验规则、质量证明、标 记、包装、运输和贮存，描述了相应的 试验方法。本文件适用于骨关节假体 Ti6Al4V 钛合金锻件的生产和验收。 2027 年 7月 20 日 2 YY 0117.2 — 2024 外科植入物 骨关 节假体锻 、铸件 第 2部分： ZTi6Al4V 钛合金铸件 修订 YY 0117.2 — 20 05 本文件规定了由 ZTi6Al4V 钛合金材料 制造的外科植入物骨关节假体铸件的要 求 、 检验规则 、 质量证明 、 标记 、 包装 、 运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于骨关节假体 ZTi6Al4V 钛 合金铸件的生产和验收。 2027 年 7月 20 日 3 YY 0117.3 — 20 24 外科植入物 骨关 节假体锻 、铸件 第 3部分 ：钴铬钼合金 铸件 修订 YY 0117. 3— 2005 本文件规定了外科植入物用钴铬钼合金 材料制造外科植入物骨关节假体铸件的 要求、检验规则、质量证明、标记、包 装、运输和贮存，描述了相应的试验方 法。本文件适用于骨关节假体钴铬钼金 铸件的生产和验收。 2027 年 7月 20 日