国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

抗体类药物是治疗性蛋白药物中研发体量较大的一类药物。近年来抗体类药物出现了如双/多特异性抗体、复方抗体等多种新型分子。为鼓励创新，更好地规范和引导我国抗体类创新药物的临床研发，药品审评中心组织起草了《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：17页 更新时间：2024-07-10

应用地区：全国 应用岗位：生物制药类相关从业人员 法规依据：《药物临床试验质量管理规范》