慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则

本指导原则主要适用于治疗慢性HDV感染的新药的临床研发，不适用于辅助治疗和预防用药。应用本指导原则时，还应同时参考药物临床试验质量管理规范、国际人用药品注册技术协调会（ICH）和其他国内外已发布的相关指导原则。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：20页 更新时间：2024-06-21

应用地区：全国 应用岗位：慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》