《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》

本检查要点适用于药品监督管理部门组织的医疗器械临床试验机构监督检查，根据检查类型和检查重点，现场检查可适用部分检查要点。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：18页 更新时间：2024-06-17

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械临床试验机构监督检查 法规依据：《医疗器械注册与备案管理办法》