硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则

硫辛酸（Thioctic Acid）为 B 族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和α-酮戊二酸脱氢酶系的辅酶，临床上用于治疗糖尿病多发性周围神经病变。根据原研说明书，本品需于早餐前半小时服用。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：5页 更新时间：2024-05-15

应用地区：全国 应用岗位：仿制药生物等效性研究 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》