依帕司他片生物等效性研究技术指导原则

依帕司他(Epalrestat)是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂,对醛糖还原酶具有选择性抑制作用,临床上用于治疗糖尿病性神经病变。根据原研说明书,本品于饭前口服。

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:4页 更新时间:2024-05-15

应用地区:全国 应用岗位:仿制药生物等效性研究 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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