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为引导我国利拉鲁肽产品临床研发体重管理适应症,根据该品种特点及我国临床实践,综合既往讨论意见,在已发布的《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》和《体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》基础上,药品审评中心撰写了本指导原则并形成征求意见稿。
文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:7页 更新时间:2021-09-02
应用地区:全国 应用岗位:药品研发注册 法规依据:《药品注册管理办法》
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