附件 7
《 化妆品原料使用信息(征求意见稿 ) 》
起草 说明
为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平 , 规
范开展化妆品安全评估工作 , 推进化妆品安全评估制度有序
实施 , 依据 《 化妆品监督管理条例 》( 以下简称 《 条例 》)《 化
妆品注册备案管理办法 》《化妆品安全评估技术导则( 202 1
年版 )》(以下简称《导则 》)以及国家药监局优化化妆品安
全评估管理工作要求 , 国家药监局化妆品监管司组织中国食
品药品检定研究院 ( 以下简称中检院 ) 起草 了 《 化妆品原料
使用信息 》( 征求意见稿 )( 以下简称 《 原料信息 》)。 现将有
关情况说明如下:
一、必要性
化妆品安全评估是产品安全评价的有效手段 , 能有效地
反映出化妆品的潜在风险 。 目前 , 美国 、 欧盟 、 日本等发达
国家或地区,均运用安全评估手段进行化妆品安全性评价 。
为规范指导化妆品安全评估工作 , 国家药监局发布了 《 导则 》
的公告 ( 2021 年第 51 号 ), 提供了化妆品产品安全评估报告
的完整版和简化版示例,并提出在 2024 年 5 月 1 日前,化
妆品注册人 、 备案人可以按照 《 导则 》 相关要求 , 提交简化
版产品安全评估报告 。 随着过渡期即将结束 , 行业反馈实施
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