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本技术指导原则适用于中药制剂申请临床试验、上市许可、上市后变更等研究过程中的稳定性研究;中药制剂中间产物、天然药物稳定性研究亦可参考本技术指导原则。
文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:12页 更新时间:2024-02-28
应用地区:全国 应用岗位:中药制剂 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》
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