罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）

本指导原则适用于治疗溶酶体贮积病和其他由先天性代谢异常引起的罕见病的ERT药物。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：14页 更新时间：2024-02-23

应用地区：全国 应用岗位：用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》