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本指导原则描述了基于科学和风险管理进行分析方法开发和维护的方式,以用于原料药和制剂的质量评价。
文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:40页 更新时间:2024-02-18
应用地区:全国 应用岗位:ICH 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》
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