为进一步提高沟通交流质量和效率,加大创新研发支持力度,强化对申请人的技术指导和服务,国家药品监督管理局药品审评中心结合沟通交流工作实际和申请人反馈,围绕双方共同提升沟通交流质量和效率的工作需要,分别制定了中药、化学药品、生物制品的药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考,经征求业界意见完善后,现予发布,供注册申请人准备沟通交流会议申请资料时参考。
文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:31页 更新时间:2024-02-17
应用地区:全国 应用岗位:药物研发与技术审评沟通交流 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》