京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）（征求意见稿）

为加强京津冀药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）《药物临床试验机构管理规定》（以下简称《规定》）《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》等，修订本检查标准。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：23页 更新时间：2024-02-08

应用地区：北京市,天津市,河北省 应用岗位：药物临床试验机构 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》,《药品注册管理办法》,《药物临床试验质量管理规范》