罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）

本指导原则旨在为按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法律法规开展基因治疗产品研发和注册申报的申办方，提供关于基因治疗产品治疗罕见病临床试验的技术建议，内容不具有强制性。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：19页 更新时间：2024-01-19

应用地区：全国 应用岗位：罕见病基因治疗产品临床试验 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》