《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》

本文主要适用于自体CAR-T产品，其他细胞治疗产品的药学变更研究，例如TCR-T细胞、TIL 细胞、成体干细胞等产品，如经评估适用，也可以参考。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：22页 更新时间：2023-11-17

应用地区：全国 应用岗位：CAR-T类细胞治疗产品药学变更的研究与申报 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》