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开展麻醉药品和精神药品实验研究前应提出立项申请并获得批准。本规定所称实验研究是指在中华人民共和国境内以药品注册为目的,在药品注册申请前开展的药物临床前研究活动。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:22页 更新时间:2023-11-07
应用地区:全国 应用岗位:麻醉药品和精神药品实验研究 法规依据:《麻醉药品和精神药品管理条例》,《中华人民共和国药品管理法》
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