本指导原则针对疫苗临床试验中的关键统计学问题进行阐述,旨在为申办者在疫苗临床试验的设计、实施、分析和评价方面提供指导性建议。本指导原则主要适用于以支持疫苗注册上市为目的的确证性临床试验。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:18页 更新时间:2023-11-06
应用地区:全国