药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）

为规范药品审评中心（以下简称“药审中心”）的临床试验期间安全信息评估与风险管理工作，根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》（2020 年第 5 号通告）等规定，制定本工作程序。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：14页 更新时间：2023-11-03

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》