本文件规定了药物临床试验伦理审查的基本要求、伦理审查基本流程、伦理审查方式、伦理审查类型以及文档管理和质量评估等内容。本文件适用于本省行政区域内各医疗机构伦理委员会开展的药物临床试验的伦理审查工作。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:52页 更新时间:2023-11-01
应用地区:广东省