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本文件规定了药物临床试验机构建设软硬件设备设施、管理制度及相关操作规程。本文件适用于为医疗机构开展药物临床试验机构建设和运行管理提供参考及指导。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:9页 更新时间:2023-11-01
应用地区:广东省 应用岗位:药物临床试验 法规依据:《中华人民共和国标准化法》
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