医疗机构中药(民族药)制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准或备案而配制、固定处方的中药制剂。根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)《云南省医疗机构制剂注册管理实施细则》和《云南省医疗机构应用传统工艺配制中药(民族药)制剂备案实施细则》以及国家药品研究相关指导原则,为指导我省医疗机构中药(民族药)制剂的研究、注册、备案及评价提供明确统一的技术要求,结合我省实际情况,特制定本指导原则。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:190页 更新时间:2023-10-17
应用地区:广西壮族自治区 应用岗位:中药(民族药)制剂 法规依据:《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)