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本文件规定了药物警戒检查的总则、机构和人员、检查内容、检查流程、评定规则的要求。本文件适用于药物警戒检查机构对药品上市许可持有人自行开展及其受托开展的上市后药物警戒活动进行的常规检查工作。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:47页 更新时间:2023-10-09
应用地区:辽宁省 应用岗位:药物警戒检查 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》
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