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艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:3页 更新时间:2023-10-08
应用地区:全国 应用岗位:艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》
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