《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究一般应参照本指导原则开展研究，还应参照《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：3页 更新时间：2023-10-08

应用地区：全国 应用岗位：注射用醋酸亮丙瑞林微球的生物等效性研究 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》