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本指导原则适用于化学药品仿制药口服溶液剂。需要说明的是,本文所述的口服溶液剂活性成分一般为小分子化合物,对于复杂大分子化合物等特殊情形,需要视具体情况综合考虑。糖浆剂可参考本指导原则进行研究。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:9页 更新时间:2023-10-07
应用地区:全国 应用岗位:化学药品仿制药口服溶液剂药学研究 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》
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