《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

本指导原则仅适用于采用安瓿瓶和西林瓶包装的化学仿制药注射剂上市申请和上市后相关变更研究（如，可能影响灌装体积的变更等），不适用于其他包装形式的注射剂（如，预灌封包装系统、静脉输液袋等）。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：3页 更新时间：2023-10-07

应用地区：全国 应用岗位：化学仿制药注射剂过量灌装研究 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》