《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》

本技术指导原则旨在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”（以下简称“三结合”）下，为紧张型头痛的中药新药研发思路、方案设计和实施等方面提供指导，在具体的药物研发过程中，应当贯穿以患者为中心的药物研发（PFDD）理念，鼓励应用患者报告结局（PRO/ePRO）等能够体现中医药临床疗效特点的新工具、新方法。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：13页 更新时间：2023-10-07

应用地区：全国 应用岗位：中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》