《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作，进一步明确相关技术标准，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》，经工作组及中心内部讨论，已形成征求意见稿。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：12页 更新时间：2023-09-27

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》