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本指南可作为省内医疗器械生产企业在洁净室(区)的选址、设计、装修、运行、使用、维护、环境监测和控制、验证、日常管理的参考资料。同时可以为安徽省药品监督管理局组织、实施现场各项涉及洁净室(区)检查等方面提供参考。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:66页 更新时间:2023-09-08
应用地区:安徽省 应用岗位:无菌医疗器械生产企业 法规依据:《医疗器械监督管理条例》
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