ICH 《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》附录英文版

根据 ICH 进程，本指导原则由相关的 ICH 专家工作组提出，并已提交给管理当局征询意见，在进程的第四阶段，最后的草案被推荐给 ICH 监管机构采纳。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：141页 更新时间：2023-08-28

应用地区：全国 应用岗位：ICH 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》