ICH 《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》正文英文版

本指导原则旨在新原料药和新制剂临床研究和后续上市申报阶段提供指导。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：32页 更新时间：2023-08-28

应用地区：全国 应用岗位：ICH 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》